为进一步规范药品市场秩序,筑牢公众用药安全防线,近年来,瓯海区局以“三关”建设为核心抓手,通过源头严防、责任压实、宣传引导等多项举措,全面提升药品经营监管效能,积极构建药品安全社会共治新格局。
一是强化源头管控,筑牢药品“入口关”。严格市场准入,加强对经营场所、设施配置、人员资质等关键要素的现场核查,从源头保障药品经营主体质量。聚焦药品购进渠道,重点核查供货方资质、票据管理、验收记录等环节,实现药品来源清晰、去向可溯。对含特殊药品复方制剂等重点品种实施动态监管与风险排查。
二是推动责任落地,夯实企业“责任关”。实施风险预警与责任约谈机制,对存在风险隐患或轻微违规行为的企业,及时开展“监督+指导”式约谈,助力企业主动排查风险、落实主体责任。加强合规能力建设,通过组织法律法规培训、典型案例解析、政策专题辅导等形式,提升企业负责人和质量管理人员专业素养,推动企业由被动合规向主动管理转变,筑牢药品安全“第一责任人”意识。
三是注重社会共治,构建安全“长效关”。持续开展普法宣传,依托“药品安全宣传周”“安全用药进校园”等活动,发放宣传资料300余份,提升公众药品安全认知。推行“风险清单+典型案例”公示机制,实施“销号式”整改管理,强化警示震慑效果。畅通12315投诉举报渠道,受理药品类投诉举报26件,办结率达100%,初步形成企业自律、政府监管、公众参与、社会监督的药品安全协同治理新局面。
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