为进一步规范化妆品生产质量管理,提升基层所干部化妆品生产检查能力,通过系统性、周期性的监督检查,靶向识别企业生产过程中存在的质量风险与薄弱环节,同时优化监管流程、提高监管效能,兰溪市局创新推出化妆品生产企业“分段赋能、阶梯提升”协同监管新模式。
一是“分段赋能”,实现检查内容系统化重构。将《化妆品生产质量管理规范检查要点》中的检查项目细分为七大版块,涵盖机构人员、批生产记录、生产过程控制、工艺验证、其他质量管理体系及制度、上市后管理等关键环节,并对“可能涉嫌违法的情形”设立专章予以重点关注。通过版块化、清单化的方式,明确各环节检查重点与对应条款,提升检查的针对性和系统性,既方便基层干部“按图索骥”开展检查,也引导企业对照清单自我规范、自我提升。
二是“阶梯提升”,实施检查周期阶梯式推进。以三年为一个完整周期,将七大版块合理分布,实行“每年必查+阶梯推进+动态调整”的检查机制。“机构与人员”与“可能涉嫌违法的情形”两个版块作为每年必查项,其余版块则可按阶梯顺序分年度推进,或由企业根据实际情况申请调整检查顺序。弹性安排既确保重点内容常态化监管,又能让企业聚焦有限资源,在一个阶段内集中精力攻克某一方面的管理难题,逐步构建更坚实的质量管理体系,最终在三年周期内实现阶梯式跃升。
三是“协同监管”,提升基层监管专业化效能。明确各基层所每年至少开展一次日常监督检查,三年内完成一次全项目体系检查,实现“日常监管+深度体检”相结合。针对复杂问题,由业务科室与基层所共同会商、联合研判,提升问题处置的专业性与权威性。在阶梯式检查基础上,结合企业既往检查结果、风险等级、产品类别等因素,实施差异化监管,实现监管资源精准投放。同时,开展基层监管干部专题培训,全面解读实施方案内容与操作要点,推动监管要求入脑入心、落地落实。
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