为充分发挥抽检技术支撑与风险研判效能,织密织牢辖区药品安全防护网络,今年以来,上城区局紧紧围绕“三个全”工作目标,创新工作举措有序推进药品监督抽检工作,切实把好药品质量安全关。截至目前,已完成药品抽样送检26批次。
一是靶向施策,全域覆盖。对照市级药品年度抽检工作部署,从监管主体、抽检场所、药品品种三个维度系统谋划、科学布局,全力实现抽检工作无死角、全覆盖、无盲区。抽样主体确保全面覆盖辖区药品批发零售、医疗机构等全业态;抽检品种聚焦群众常用药、慢性病用药、中药饮片及质量风险较高的重点品种,兼顾抽检广度与监管靶向性,切实提升监督抽检工作的科学性、精准度和实效性。
二是规范履职,全程留痕。以程序规范为根本遵循,遵守药品监管相关法律法规及抽检工作规范,坚决杜绝人为干预,确保抽检结果反映辖区药品质量实际状况。核查被检单位经营资质、药品储存条件、设施设备运行情况,杜绝不合格主体纳入抽检范围;抽样中,逐一对样品名称、规格型号、生产批号、生产企业等关键信息进行核对、精准记录,全面保障抽检全流程合规、可控、可追溯。
三是监检融合,全面压实。深化“监检融合”工作机制,积极落实“一次检查、多项覆盖”工作模式,推动药品抽检与日常监管、风险排查、隐患整治深度融合、同频共振,实现“一次抽样、多重成效”。在抽样过程中,同步核查企业质量管理全流程,对发现的问题现场反馈、限期整改、跟踪复查,形成“发现问题—整改落实—回头看”的闭环管理;同步开展药品安全法律法规宣贯、典型违法案例通报,引导辖区药品经营、使用单位强化质量安全主体意识,主动规范经营行为,切实提升监管工作的针对性和实效性。
下一步,上城区局将持续发力、稳步推进药品监督抽检工作,对抽检中发现的不合格药品,依法从严从快开展核查处置,坚决杜绝不合格药品流入市场、危害群众健康。同时,提升抽检效能,持续织密药品安全防护网,全力保障辖区群众用药安全、有效、放心。
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